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第一章　绪论1

第一节　药用高分子材料学的性质和任务1

一、药用高分子材料学的性质1

二、药用高分子材料学的任务1

第二节　药用高分子材料在制剂中的作用2

一、作为常规制剂辅料，起填充、润滑、黏合等作用2

二、作为缓控释制剂材料，调节释药速率3

三、作为靶向和定位制剂的材料，增强靶向性和定位性4

四、作为脉冲式、自调式给药制剂材料，实现智能化给药5

第三节　药用高分子材料发展概况6

一、药用高分子材料发展的历史沿革6

二、我国药用高分子材料发展现状7

三、药用高分子材料的发展趋势8

第四节　药用辅料相关法规简介9

一、《中华人民共和国药品管理法》简介10

二、《药用辅料注册申报资料要求》简介10

三、《药用辅料生产质量管理规范》简介11

第二章　高分子材料概述12

第一节　高分子的基本概念12

一、高分子的概念12

二、高分子的命名13

三、高分子的分类14

第二节　高分子的结构16

一、高分子链的近程结构——一级结构16

二、高分子链的远程结构——二级结构19

三、高分子的聚集态结构——三级结构25

第三节　高分子材料的性能31

一、高分子溶液31

二、高分子材料的物理性能39

第四节　高分子的合成及其化学反应42

一、高分子的合成42

二、高分子的聚合方法55

三、高分子的化学反应59

第三章　药用天然高分子材料及其衍生物64

第一节　淀粉及其衍生物64

一、淀粉64

二、预胶化淀粉67

三、羧甲淀粉钠68

四、可溶性淀粉69

五、糊精70

第二节　纤维素及其衍生物72

一、概述72

二、粉状纤维素77

三、微晶纤维素78

四、醋酸纤维素79

五、纤维醋法酯81

六、羧甲基纤维素钠82

七、交联羧甲基纤维素钠83

八、甲基纤维素84

九、乙基纤维素85

十、羟乙基纤维素87

十一、羟丙纤维素88

十二、低取代羟丙纤维素89

十三、羟丙甲纤维素91

十四、羟丙甲纤维素酞酸酯93

第三节　蛋白质类95

一、明胶95

二、玉米朊97

三、人血白蛋白98

第四节 其他药用天然高分子材料100

一、瓜尔豆胶100

二、西黄蓍胶101

三、壳聚糖102

四、阿拉伯胶103

五、黄原胶105

六、果胶107

七、海藻酸钠109

八、琼脂111

九、透明质酸113

第四章　药用合成高分子材料115

第一节　丙烯酸类均聚物和共聚物115

一、聚丙烯酸树脂115

二、卡波姆121

三、聚丙烯酸和聚丙烯酸钠125

四、交联聚丙烯酸钠128

五、聚氰基丙烯酸烷基酯129

第二节 乙烯基类均聚物和共聚物130

一、聚乙烯醇130

二、聚维酮133

三、交联聚维酮135

四、聚异丁烯137

五、乙烯-醋酸乙烯（酯）共聚物138

第三节　环氧乙烷类均聚物和共聚物140

一、聚乙二醇140

二、聚氧乙烯143

三、泊洛沙姆144

四、聚氧乙烯蓖麻油衍生物147

第四节　其他药用合成高分子材料150

一、聚酯150

二、聚氨基酸153

三、偶氮聚合物156

四、硅橡胶157

五、波拉克林离子交换树脂160

第五章　药用高分子包装材料163

第一节　常见的药用高分子包装材料163

一、塑料类163

二、橡胶类167

三、纤维类168

第二节　常见的药用高分子材料包装形式169

一、单层药袋169

二、复合药袋169

三、泡罩包装169

四、中空包装169

五、条形包装170

六、特殊包装170

第三节　药用高分子包装材料的性能要求及与药物相容性评价170

一、药用高分子包装材料的性能要求170

二、药用高分子包装材料与药物相容性评价174

附件一　药用辅料注册申报资料要求175

附件二　药用辅料生产质量管理规范186

主要参考文献196